日韩视频精品在线 I 免费毛片a在线观看67194 I 天天射天天添 I 久久久精品波多野结衣 I 欧美中文字幕一区二区 I 殴美一级片 I 毛片一级a I 成人精品欧美 I 成人a毛片免费观看网站 I 国产精品vr虚拟专区 I 亚洲a版天堂一区二区三区 I 亚洲精品视频中文字幕 I 激情久久久 I 日韩精品专区 I 国产成人国产在线观看 I 亚洲精品国产综合麻豆久久99 I 久久青青草原精品国产 I 国产一级淫 I 日本免费视频 I 久久久在线免费观看 I 亚洲成av人最新无码不卡短片 I 久久亚洲春色中文字幕久久久 I 国产一线二线三线wwww I 午夜激情网影视 I 日日摸夜夜夜夜夜添 I 特级黄毛片 I 50一60岁老女人毛片 I 男人和女人免费视频 I 特黄爽爽爽爽爽爽爽爽大片 I 日本不卡视频在线播放 I a国产精品 I 在线国产日本 I 韩国日本美国欧洲aⅴ I 吃花核心流水喝 I 不卡的成人av

　　2004年8月9日國家食品藥品監督管理局發布了第16號局令《醫療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監督管理局于2000年4月5日發布的《醫療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫療器械質量認證過程中貫徹實施醫療器械法規，確保CMD認證符合醫療器械法規要求，根據新發布的《醫療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求，CMD也將修訂和調整醫療器械質量管理體系認證注冊條件及其申請材料要求和醫療器械產品認證注冊條件及其申請材料要求，公告如下：

　　申請質量管理體系認證注冊條件:

　　1 申請組織應持有法人營業執照或證明其法律地位的文件。

 

　　2 已取得生產許可證或其它資質證明（國家或部門法規有要求時）；

 

　　3 申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業標準或注冊產品標準（企業標準），產品定型且成批生產。

 

　　4 申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY/T 0287標準的要求，生產三類醫療器械的企業，質量管理體系運行時間不少于6個月， 生產和經營其它產品的企業，質量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次全面內部審核及一次管理評審。

 

　　5 在提出認證申請前的一年內，申請組織的產品無重大顧客投訴及質量事故。