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淺析煙草實驗室的質(zhì)量管理體系

　　煙草實驗室屬于檢測實驗室。是對給定的卷煙產(chǎn)品及其原輔材料按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、程序確定其質(zhì)量和特性的機(jī)構(gòu)。目前煙草實驗室分為國家級、省級、企業(yè)級三個級別，行業(yè)內(nèi)慣稱一級站、二級站、三級站。一、二級站分別代表國家煙草專賣局、各省（市、自治區(qū)）煙草專賣局行使對卷煙產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理職能．三級站則作為企業(yè)的一個部門．對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制，出具產(chǎn)品合格證。代表企業(yè)向社會、向消費(fèi)者提供產(chǎn)品質(zhì)量方面的承諾和保證.

　　以二級站為例，目前有三個不同的機(jī)構(gòu)對其提出評審認(rèn)可要求，分別為中國實驗室國家認(rèn)可委員會實施的“實驗室認(rèn)可”、省級產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實施的“計量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗收）”和國家煙草專賣局實施的“評審認(rèn)可”。前者對煙草實驗室認(rèn)可采取自愿申報原則，后二者均是行政性和強(qiáng)制性的管理要求.

　　二、實驗室認(rèn)可、計量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗收）、國家煙草專賣局評審認(rèn)可

　　1、實驗室認(rèn)可

　　實驗室認(rèn)可是指“權(quán)威機(jī)構(gòu)對實驗室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測所給予的一種正式的承認(rèn)”。在我國，該權(quán)威機(jī)構(gòu)是“中國實驗室國家認(rèn)可委員會（CNAL）”。

　　該委員會依據(jù)ISO／IEC17025：1999《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的通用要求》（idtGB／T15481－2000）制定《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNACL201－2001），并以此為依據(jù)對我國的實驗室進(jìn)行管理和技術(shù)方面的評審。同時《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》也是實驗室規(guī)范和完善自身工作、建立并實施其質(zhì)量體系時使用的一個標(biāo)準(zhǔn)。

　　目前我國已有不少煙草企業(yè)通過了ISO9000系列的認(rèn)證，實驗室認(rèn)可與ISO9000系列認(rèn)證在認(rèn)證對象、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證內(nèi)容上有不同之處。

　　根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）制訂的《校準(zhǔn)和檢測實驗室能力的通用要求》指出：“依據(jù)ISO9001和ISO9002進(jìn)行的認(rèn)證，并不證明實驗室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力”、“符合本標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)實驗室，其運(yùn)作也符合ISO9001或ISO9002。”由此可見，實驗室認(rèn)可是比通過ISO9000系列認(rèn)證更為高層次的要求。在國際貿(mào)易活動中，涉及對商品的質(zhì)量給予驗證時，實驗室所出具的數(shù)據(jù)和報告蓋有“實驗室認(rèn)可”印章則更有說服力。

　　2、計量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗收）

　　計量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗收）是我國通過計量立法，對凡是依法設(shè)置或授權(quán)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗任務(wù)、為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機(jī)構(gòu)（實驗室）的檢驗?zāi)芰︖M(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段。對省級煙草實驗室來說，計量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗收）是由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)國家技術(shù)監(jiān)督局制訂《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證／審查認(rèn)可驗收》評審準(zhǔn)則》來進(jìn)行的，通過評審后予以授權(quán)，每5年復(fù)評審一次。新版《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》基本是以現(xiàn)行的《檢測和校準(zhǔn)實驗室的通用要求》國際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，同時加入相關(guān)法律、法規(guī)和安全要求來制訂的。

　　3、國家煙草專賣局評審認(rèn)可

　　作為行業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的主管部門，國家局科教司對行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)實行審查認(rèn)可并予授權(quán)的管理體制，結(jié)合國際上實驗室認(rèn)可通用標(biāo)準(zhǔn)，按照《煙草行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗網(wǎng)管理辦法》和《煙草行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可細(xì)則》對全國的省級煙草實驗室進(jìn)行行業(yè)內(nèi)行政授權(quán)性質(zhì)的評審。

　　從以上分析可以看出，無論面對哪一機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和評審，煙草實驗室都必須按照《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》來建立質(zhì)量管理體系。

　　三、建立煙草實驗室的質(zhì)量管理體系的步驟

　　1、全面、系統(tǒng)地學(xué)習(xí)與理解《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》。采用參加專業(yè)審核機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)或根據(jù)自身特點采用內(nèi)部培訓(xùn)考核等形式增強(qiáng)人員的質(zhì)量管理意識。

　　2、制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)。由實驗室最高負(fù)責(zé)人親自主持制訂，指明質(zhì)量體系應(yīng)達(dá)到的水平（在質(zhì)量方面總的宗旨、方向和目標(biāo)）。

　　3、確定要素和程序。一般來說，煙草實驗室涉及技術(shù)要求的全部十個要素，在管理要求的十四個要素中，除“分包”可以根據(jù)自身情況選擇外，其它要素均涉及。同時考慮到煙草的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)條款多，項目細(xì)，所使用檢測設(shè)備比較專業(yè)（帶來校準(zhǔn)的困難），樣品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)多，應(yīng)對樣品、設(shè)備、方法、報告、記錄等要素著重考慮和設(shè)計。

　　4、設(shè)定組織機(jī)構(gòu)，分配質(zhì)量職能。在分配協(xié)調(diào)各項質(zhì)量活動的職責(zé)和接口時，應(yīng)從服務(wù)客戶→合同→抽樣→樣品接受→任務(wù)下達(dá)→檢測活動→數(shù)據(jù)記錄→出具報告這一完整的“質(zhì)量活動環(huán)”來確定各項質(zhì)量活動和過程，劃分職能，落實職責(zé)。

　　5、編制質(zhì)量體系文件。包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和儀器操作規(guī)程等。

　　6、宣貫體系文件并試運(yùn)行。務(wù)必做到人人熟悉并理解體系文件，對各自的職責(zé)做到諳熟于心，在試運(yùn)行中要結(jié)合運(yùn)行情況及時進(jìn)行內(nèi)審和管理評審，查找問題，制定措施，使各項質(zhì)量活動有章、有序、有效、協(xié)調(diào)地進(jìn)行。

　　7、運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量體系正式運(yùn)行以后，要運(yùn)用內(nèi)審、部門目標(biāo)考核等形式對其運(yùn)行狀況和實際效果進(jìn)行監(jiān)視和測量，并隨著實驗室的發(fā)展持續(xù)改進(jìn)、不斷完善，保證實驗室質(zhì)量體系的完整性、有效性和適宜性。

　　四、煙草實驗室建立質(zhì)量體系過程中應(yīng)注意的一些問題

　　1、管理的目的是為了實現(xiàn)預(yù)期目的。

　　實驗室建立質(zhì)量體系是為了實施質(zhì)量管理并使其實現(xiàn)和達(dá)到其質(zhì)量方針和目標(biāo)。質(zhì)量方針和目標(biāo)能否被全面貫徹和實現(xiàn)，關(guān)鍵在于：（1）實驗室所有與檢測結(jié)果質(zhì)量有關(guān)的過程及這些過程的相互作用是否已被確定；（2）這些過程是否按照確定的程序和方法執(zhí)行，并處于受控狀態(tài)；（3）是否通過組織協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、體系審核和評審以及驗證實驗等方式進(jìn)行質(zhì)量體系的自我完善和自我發(fā)展。

　　2、避免為認(rèn)可而認(rèn)可。

　　通過認(rèn)可的目的是要增強(qiáng)煙草實驗室的公正性和技術(shù)能力。因此要嚴(yán)格遵照《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求，加強(qiáng)規(guī)范，提升水準(zhǔn)；同時又要切合實際，確保所采取措施的有效可行，確保實驗室公正性和技術(shù)能力的切實提高。

　　3、全員參與，齊心協(xié)力。

　　要順利貫徹和實施質(zhì)量體系。必須充分激發(fā)員工的積極性和責(zé)任感，同時通過培訓(xùn)使員工具備足夠的知識、技能，從而使他們勝任工作。

　　把實驗室的總目標(biāo)分解到職能部門的各個崗位，讓每一個人都清楚地知道自己的質(zhì)量體系中的位置，知道自己所在崗位需要負(fù)責(zé)和配合的工作，站在全局的角度，積極主動地參與其中，加強(qiáng)內(nèi)部溝通和協(xié)調(diào)，遇到問題及時解決，使體系運(yùn)行順暢快捷。

　　4、系統(tǒng)地管理實驗室所有的過程。

　　在煙草實驗室里，涉及檢測報告質(zhì)量的關(guān)鍵過程包括：服務(wù)和供應(yīng)品的采購過程、檢測環(huán)境控制過程、煙草檢測專用設(shè)備的校準(zhǔn)過程、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和管理過程、檢測方法的選擇過程、樣品流轉(zhuǎn)過程、檢測過程、檢測報告審核過程等，煙草實驗室建立的質(zhì)量體系只有對這些過程通過文件化的規(guī)定實施控制和分析，才能有效控制其運(yùn)行。

　　5、積極尋找措施使質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的要求落到實處，提高煙草實驗室的管理和技術(shù)能力。

　　糾正和預(yù)防措施、審核、評審、統(tǒng)計技術(shù)的采用、實驗室間的比對試驗和能力驗證等都是質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的方式，質(zhì)量體系的改進(jìn)最終將提高檢測報告準(zhǔn)確性和可信賴性，只有通過不斷的持續(xù)改進(jìn)和提高，實驗室才能得到自我完善和自我發(fā)展。