一、生產(chǎn)和效勞提供
(一)、生產(chǎn)和效勞提供的控制(7.5.1)
組織應(yīng)籌劃并在受控條件下停止生產(chǎn)和效勞提供。受控條件 應(yīng)包括:
a、 取得 表述產(chǎn)品特性的信息;
b、必要時(shí),取得作業(yè)指導(dǎo)書(shū);
c、 運(yùn)用適合的設(shè) 備;
d、取得和運(yùn)用監(jiān)視和丈量安裝;
e、施行監(jiān)視和丈量;
f、放行、托付和托付后活動(dòng)的施行。
(二)、生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程確實(shí)認(rèn)(7.5.2)
當(dāng)生產(chǎn)和效勞提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或丈量加以 考證時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程施行確認(rèn)。這包括公在產(chǎn)品運(yùn)用或效勞已托付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。
組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出布置,適用時(shí)包括:
a、為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)則的原則;
b、設(shè)備的認(rèn)可和人員資歷的審定;
c、運(yùn)用特定的辦法和程序;
d、記載的請(qǐng)求;
e、再確認(rèn)。
以上請(qǐng)求適用于生產(chǎn)和效勞提供的一切過(guò)程。
二、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性
1 、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性必需有書(shū)面程序;
2、用圖樣、吊牌或標(biāo)簽等 停止產(chǎn)品標(biāo)識(shí);
3、產(chǎn)品或批次的可追溯性標(biāo)識(shí)需求記載。
三、過(guò)程控制
(一)、組織 應(yīng)肯定并籌劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、裝置和效勞過(guò)程,確保這些過(guò)程在受控狀態(tài)下停止。受控狀態(tài)包括:
1、假如沒(méi)有構(gòu)成文件的程序就不能保證 質(zhì)量時(shí),則應(yīng)對(duì)生產(chǎn)、裝置和效勞的辦法制定構(gòu)成文件程序
2、設(shè)備和環(huán)境必需合適 工作請(qǐng)求;
3、廠房應(yīng)保 持清潔、有序和良好維護(hù)狀態(tài);
4、除不可預(yù)見(jiàn)的自然災(zāi)禍外,應(yīng)有對(duì)付影響正常生產(chǎn)偶發(fā)事故應(yīng)急處置方案,確保正常供貨。
5、請(qǐng)求監(jiān)視過(guò)程參數(shù)和 產(chǎn)品特性。
6、過(guò)程控制 必需契合相關(guān)的規(guī)范、法規(guī)、質(zhì)量方案和組織的程序文件。
7、運(yùn)用特殊特性時(shí),應(yīng) 契合顧客請(qǐng)求;
8、需求 時(shí),對(duì)過(guò)程和設(shè)備停止認(rèn)可;
9、工作技藝規(guī)范必需以適用的方式規(guī)則;
10、特殊過(guò)程必需依照書(shū) 面程序停止監(jiān)視和/或施行;
(二)、過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
1、擔(dān)任操作的一切員工 ,都應(yīng)有書(shū)面的操作和監(jiān)視指導(dǎo)書(shū);
2、這些指導(dǎo)書(shū)必需在工 作場(chǎng)所,不中綴操作狀況下查閱到;
3、這些指導(dǎo)書(shū)可能是過(guò) 程卡、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程等方式;
4、應(yīng)盡可能包括所列的 項(xiàng)目于指導(dǎo)書(shū)中。員工必需悉知作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和他們工作的目的。
(三 )、過(guò)程控制的維護(hù)
1、保 持和超出PPAP規(guī)則的才能指數(shù)和性能指數(shù);
2、確?刂品桨 和過(guò)程流程圖的施行;
3 、在控制圖上要標(biāo)志對(duì)過(guò)程有影響的事情;
4、在顧客同意下,能夠 對(duì)才能指數(shù)很高的過(guò)程修正控制方案。
5、過(guò)程不穩(wěn)定或才能不 足時(shí),應(yīng)依據(jù)控制方案采取相應(yīng)的反響方案,包括對(duì)輸出的控制和100%檢驗(yàn)。但要強(qiáng)調(diào),這只是暫時(shí)性措施,并應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn) 。控制輸出和100%檢驗(yàn)是一種不經(jīng)濟(jì)的不得已的暫時(shí)性措施。
(四)、過(guò)程控制請(qǐng)求的修正
在某些狀況下,顧客可能請(qǐng)求高于或低于規(guī)則的過(guò)程才能或性能要 求。此時(shí),控制方案必需作相應(yīng)的注釋(即在PPAP控制方案中產(chǎn)品/過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)/公差欄中注出)
(五)、作業(yè)準(zhǔn)備的考證
1、無(wú)論何時(shí)停止作業(yè)準(zhǔn)備(如作業(yè)的初步運(yùn)轉(zhuǎn)、資料的改動(dòng)、作業(yè)更改、運(yùn)轉(zhuǎn)期間過(guò)長(zhǎng)的停頓),均必需停止作業(yè)準(zhǔn)備考證。
2、作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)易于得到作業(yè)指導(dǎo)書(shū),引薦采用末件比擬的辦法(上批產(chǎn)品的最后一局部和本批的開(kāi)端一局部)停止考證。
3、較好的方法是經(jīng)過(guò)控制圖停止考證,即在控制圖上未呈現(xiàn)特殊緣由變差,2/3的點(diǎn)在控制限寬度中部1/3的區(qū)域。
(六)、過(guò)程更改
1、零件編號(hào)、工程等級(jí) 、制造場(chǎng)所、資料來(lái)源和生產(chǎn)過(guò)程的更改要經(jīng)顧客事前批準(zhǔn),而且可能請(qǐng)求再提交PPAP。
2、若有多個(gè)場(chǎng)所、過(guò)程 和資料來(lái)源的選擇,最初的批準(zhǔn)能夠提交多個(gè)PPAP,但當(dāng)更改時(shí),組織仍必需通知顧客。
3、鼓舞持續(xù)改良的更改 ,但仍應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。
四、不合格品的控制及糾正與預(yù)防措施
1、必需分明標(biāo)識(shí)一切不合格品或可疑產(chǎn)品、資料或隔離區(qū);
2、對(duì)不合格品按規(guī)則做出處置;
3、在工作場(chǎng)所應(yīng)易于得到返工指導(dǎo)書(shū),并為相應(yīng)的操作者所運(yùn)用;
4、制定和跟蹤優(yōu)先減少不合格品的方案;
5、參與調(diào)查與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的緣由,并 記載調(diào)查結(jié)果;
6、參與制定消弭不合格緣由所需的糾正措施;
7、施行控制,以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性;
8、采用糾正措施及其施行的控制,來(lái)消弭在其他相似的過(guò)程和產(chǎn)品 中存在的不合格緣由;
9、應(yīng)用恰當(dāng)?shù)男畔?lái)源。如影響產(chǎn)質(zhì)量量的 過(guò)程和作業(yè)退讓、審核結(jié)果、質(zhì)量記載、效勞報(bào)告和顧客意見(jiàn),以發(fā)現(xiàn)、剖析并消弭不合格的潛在緣由;
10、對(duì)任何請(qǐng)求預(yù)防措施的問(wèn)題肯定所需的處置步驟;
11、采取預(yù)防措施并施行控制,以確保有效性;
12、確保將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評(píng)審。
五、搬運(yùn)、包裝、防護(hù) 和托付
1、防止對(duì)所采購(gòu)的資料、過(guò)程工作中產(chǎn)品的損壞;
2、產(chǎn)品的包裝與標(biāo)識(shí)必需按顧客請(qǐng)求停止;
3、當(dāng)產(chǎn)品受組織控制時(shí),組織應(yīng)對(duì)其采用恰當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施;
4、在最終檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)后,組織應(yīng)采取維護(hù)產(chǎn)質(zhì)量量的措施。合同要 求時(shí),這種維護(hù)應(yīng)持續(xù)到托付的目的地;
5、組織應(yīng)樹(shù)立為確保百分 之百按期發(fā)貨的體系,以滿足顧客生產(chǎn)及效勞請(qǐng)求。假如不能確保按期發(fā)貨,組織應(yīng)采取糾正措施改良托付才能,包括與顧 客就托付問(wèn)題停止信息溝通;
6、組織的生產(chǎn)方案活動(dòng)應(yīng)按方案單進(jìn) 行。
六、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用
在生產(chǎn)的全過(guò)程中,采用適合的統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程停止監(jiān)視和控制。