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密歇根州新貝2011年1月11日電 /美通社亞洲/ -- 全球公認(rèn)的管理咨詢公司 Nopras Technologies， Inc. 專門為制藥、生物科技、醫(yī)療設(shè)備與其他受美國藥品食品管理局 (FDA) 監(jiān)管的行業(yè)中的組織提供服務(wù)。該公司在2011年1月10日宣布通過 ISO 9001:2008 認(rèn)證。

Nopras Technologies 文件齊全的程序和流程、公司的積極回應(yīng)、對(duì)品質(zhì)的承諾以及對(duì)客戶滿意度和持續(xù)改進(jìn)的關(guān)注得到了來自 ISO 9001:2008 認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核人員的高度贊賞。Alliance International Registrar， LLC 表示：“此次通過認(rèn)證證明了以下事實(shí)：Nopras Technologies 提供的服務(wù)符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。”

Nopras Technologies 總裁 Carla GLaze 說：“我們很榮幸能夠完成和通過 ISO9001:2008 認(rèn)證。此次通過驗(yàn)證為我們基于風(fēng)險(xiǎn)的 Quality ManageMEnt System（質(zhì)量管理體系）方法提供了證明。這種方法可以提供確保我們達(dá)成或超過客戶預(yù)期的框架。我們的 Quality Management Program（質(zhì)量管理計(jì)劃）包括眾多正式程序，這些程序可以解決現(xiàn)場作業(yè)中的 Project Management（項(xiàng)目管理）和 Quality Control（質(zhì)量控制）問題。”

如有必要，Nopras Technologies 會(huì)通過實(shí)施定期內(nèi)部審計(jì)、綜合培訓(xùn)以及預(yù)防性和矯正性活動(dòng)對(duì)其質(zhì)量管理體系提供支持。ISO 9001:2008 認(rèn)證是一個(gè)重點(diǎn)關(guān)注提升客戶滿意度、確保遵守法定和監(jiān)管要求以及不斷改善經(jīng)營業(yè)績的國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和框架。

Nopras Technologies， Inc.簡介

Nopras Technologies， Inc. 是一家向全球制藥、生物制劑/生物科技和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)提供監(jiān)管咨詢服務(wù)的管理咨詢公司。該公司提供多種監(jiān)管、合規(guī)和質(zhì)量服務(wù)；運(yùn)營改進(jìn)和技術(shù)服務(wù)；以及交鑰匙型解決方案服務(wù)（設(shè)施啟動(dòng)和新產(chǎn)品推出）。

Nopras Technologies 的服務(wù)組合涵蓋 FDA 和外國法規(guī)/指導(dǎo)，并跨越從臨床開發(fā)到市場監(jiān)督的整個(gè)產(chǎn)品開發(fā)周期。

該公司的員工由擁有良好資質(zhì)的科學(xué)家、工程師、醫(yī)師和技術(shù)專家組成，他們來自于行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，擁有豐富的商業(yè)和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)；其中許多人還是重要的意見領(lǐng)袖，擔(dān)任過眾多重要的管理職務(wù)并獲得了醫(yī)學(xué)、科學(xué)、工程和商業(yè)運(yùn)營領(lǐng)域的高等學(xué)位。他們以一個(gè)工作團(tuán)隊(duì)的形式開展工作，將自己提供的不同系列技能加以整合。Nopras Technologies 總部位于密歇根州新貝，在賓夕法尼亞州 Fort WashinGTon 和新加坡設(shè)有辦事處。