管理體系: ISO9000 | ISO9001 | IATF16949 | ISO14000 | ISO14001 | ISO13485 | ISO22000 | SA8000 | OHSAS18000 | QC080000 | AS9100 | ISO27000 | TL9000 | ISO17025
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11. 新標準的實施要花費多少費用?
ISO/TC176/SC 2的一個目標是制定標準并盡量減少順利實施期間的任何潛在成本。任何額外的費用可視為一種增值投資。ISO9001:2008 開發(fā)中的一個關鍵因素是限制變化對用戶的影響。
12. 我在哪里可以獲得關于修訂標準的信息?
見 ISO 在線網(wǎng)站上載有的修訂進度表中所包含的總體資料的 ISO 目錄。您的國家的標準化機構會給你更多的信息,并且認證/注冊機構將能夠在適當時候向您提供有關過渡性安排的指導。
13. 我的組織如果需要ISO9001:2008標準進一步的澄清或解釋,可以在哪里獲得?
對于任何一個要求解釋的請求應向查詢?nèi)怂趪业臉藴驶瘷C構提出。 ISO 中央秘書處和 ISO / TC176 / SC 2 不能直接接受個人對 ISO 9000 標準作出解釋的請求。ISO/ TC 176有一個工作組,只接受由國家標準化機構正式提出的解釋請求。商定的解釋可在 http://www.tc176.org/ 找到。
14. 修訂后的標準發(fā)布后,我所在的組織需要重新進行一次全面評估嗎?
這主要是您的組織與您們注冊的認證機構之間的問題。ISO/ TC 176正在與 IAF(國際認可論壇)和 ISO /CASCO(國際標準化組織合格評定政策委員會)協(xié)作,以及時提供相關的信息。ISO / CASCO負責與認證機構相關的標準(ISO / IEC 17021)的工作,而認可機構則監(jiān)視和批準其地理區(qū)域內(nèi)的認證機構的工作表現(xiàn)。
預計認證機構將在定期監(jiān)督審核時和當前證書即將過期時對組織是否符合新的 ISO9001:2008 標準進行一次充分地評估。但是,應該指出的是 ISO 和 IAF 已同意,所有的 ISO9001 認證證書應在修訂的標準出版 2 年內(nèi)提升到 ISO9001:2008。
15. 由ISO發(fā)布修訂后的標準后,在我的國家能立即得到本國語言的版本嗎?
世界各地的專家都積極參與新標準的制定,以及標準草案的廣泛發(fā)行,將促進國際標準的及時翻譯。
鑒于質量管理體系標準在全球的重要性,許多國家標準化機構已經(jīng)著手解決翻譯的問題。 ISO 本身將只出版英文版和法文版的新標準,但在您的國家的標準化機構目前能夠使用本國的語言翻譯標準的情況下,我們期望他們在 ISO 出版修訂標準一段時間后或將很快地準備翻譯。
詳情請與您的國家的標準化機構聯(lián)系。
16. 我所在的組織必須重新編寫所有的文件嗎?
不需要。ISO9001:2008 相對于 ISO9001:2000 而言,對體系的要求并沒有引入大的變化。不過,為了從變化中受益,我們建議您熟悉、理解新版本的標準和引入的澄清。如果您在分析這些澄清時,發(fā)現(xiàn)有與您目前對 ISO 9001:2000 的詮釋有分歧,那么您應分析其對當前文件的影響,并作出必要的安排以更新文件。它的用意是 ISO 9001 的修正,對文件的影響將會很小或沒有影響。
17. 經(jīng)過修正的標準將解決財務問題嗎?
在 IS9001:2008 中不解決財務問題,這是一個闡明要求的標準。
ISO 10014:2006 和 ISO9004:2000 這兩個實施改進指南標準將強調(diào)為實施和改進質量管理體系所需要的財務資源。
編譯者注:
① ISO9004:2000現(xiàn)已被ISO 9004:2009《實現(xiàn)組織的持續(xù)成功 —— 一種質量管理方法》所代替。
② ISO10014:2006的名稱為《質量管理 — 實現(xiàn)財務與經(jīng)濟效益指南》(Quality management -- Guidelines for realizing financial and economic benefits),我國已等同轉化為GB/T19024-2008《質量管理 實現(xiàn)財務和經(jīng)濟效益的指南》。
18. 標準經(jīng)過修正后的益處是什么?
ISO9001:2008的主要益處是:
易于使用;
語言清晰;
易于翻譯和理解;
與其它管理體系兼容,例如與 ISO 14001。
ISO9004的主要益處是:
便于改進用戶的質量管理體系;
為組織建立質量管理體系提供指導意見:
—— 通過它提供的產(chǎn)品為客戶創(chuàng)造價值;
—— 為所有其他有關各方創(chuàng)造價值;
—— 平衡所有利益相關方的觀點;
為管理者領導他們的組織實現(xiàn)持續(xù)成功提供指導;
允許組織以現(xiàn)有的質量管理體系為基礎促進(與其他管理體系的)兼容性。
19. ISO9001:2008的主要變化是什么?
ISO9001:2008已經(jīng)開發(fā),以對 ISO9001:2000 現(xiàn)行的要求引入澄清,有些變化旨在改善與 ISO14001:2004 的相容性。 ISO9001:2008 沒有引入額外的要求,也沒有改變 ISO9001:2000 標準的意圖。
ISO9001:2008 證書不是一種“升級”,應給予那些已經(jīng)收到了新的 ISO9001:2008 認證證書的組織和通過 ISO9001:2000 認證的組織以同等的地位。
ISO9001:2008 相對于 ISO9001:2000 的所有更改詳見 ISO9001:2008 標準的附件B。
20. 實施ISO9000質量管理體系可得到的益處主要有哪些?
ISO9000標準讓企業(yè)有機會使他們的活動增值,并通過致力于他們的主要過程不斷改進他們的業(yè)績。標準高度重視使質量管理體系更接近組織的過程與持續(xù)改進。因此,標準幫助它們的直接用戶取得經(jīng)營業(yè)績的成就,包括令顧客和其他利益當事人滿意。
一個組織的管理者應該能夠考慮到質量管理體系標準的采用是作為一個有益的商業(yè)投資,而不僅僅是一個必須通過認證的問題。
使用標準所感知到的益處是:
將組織的過程與質量管理體系相聯(lián)系。
通過以下方式鼓勵組織自然地改進自己的業(yè)績:
—— 應用質量管理原則;
—— 采用“過程方法”;
—— 強調(diào)最高管理者的作用;
—— 要求在相關職能和層次建立可測量的目標
—— 以“持續(xù)改進”和“顧客滿意”為導向,包括將監(jiān)測“顧客滿意度”的信息作為對體系業(yè)績
的一種測量;
—— 測量質量管理體系、過程和產(chǎn)品;
—— 考慮法律法規(guī)的要求;
—— 關注資源的可獲得性。