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醫學實驗室認證認可的選擇
作者:艾索  日期:2010-07-14  [關閉]
  • 一、認可現狀:

       1.醫學實驗室申請認可的依據:ISO/IEC17025和ISO15189均可;

       2.目前已有中國人民解放軍總醫院(301醫院)檢驗科、廣東省中醫院檢驗科等單位通過ISO15189的認可;

       3. 實驗室認可的申請書已出臺;

       4.認可準則(CNAL/AC23:2004)已出臺;

    二、與CAP、ISO9000的區別:

       CAP計劃是指由美國病理學家學會向實驗室提供的質量改進計劃,是國際醫學領域中的一種權威評價模式,它具有權威性而不具有廣泛性。

       通過了ISO9000的認證只能向客戶證明某組織是處于有效的質量管理體系中,并不能證明測試結果的專業技術可信度。而且ISO9000在醫院是母體組織的標準,涉及到檢驗科只是很少一部分,ISO/1EC17025或ISO15189卻是針對實驗室專業管理的更為貼切和適用的標準。

 


 
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